NDC Express

FDA 국립 약물 코드 디렉토리

현재, 의약품 식별 및 고유 한 10 자리, 세 개의 세그먼트 번호를 사용하여보고된다. 이것은 대부분의 자주 국방 번호로 언급 국립 약물 코드 호출됩니다. FDA는 첫 번째 세그먼트의 라벨러 코드를 할당합니다. A "라벨러는"의약품 재 포장 업체 또는 재 라벨러를 포함, 약을 제조 또는 배포하는 회사입니다. 이 세그먼트는 4 또는 5 자리 숫자가 포함되어 있습니다. 두 번째 세그먼트의 제품 코드는, 특정 강도, 투여 형태 및 제형을 포함하는 약제를 식별한다. 세번째 세그먼트 패키지 코드, 패키지 크기 및 종류를 식별한다. 이 회사는 제품 및 패키지 코드를 할당합니다.

미국 상업 분포를 입력하는 모든 약물은 FDA에 나열해야합니다. 기업들은 제조 또는 목록의 요구 사항의 일부로서 배포하는 약물에 할당 된 NDCs 번호를 제출합니다. FDA는 이러한 NDC 번호를 게시 및 기타 정보는 어떤 방식으로 제품의 FDA 승인을 나타내지 않는 온라인 NDC 디렉토리에게 NDC 번호의 할당을 제출했다.