FDA Regulations

Teks lengkap dari FDA Food, Alat Kesehatan dan peraturan Obat GMP

Catatan: Aplikasi ini tidak mewakili entitas pemerintah, ini adalah salinan dan tempel peraturan dari situs web FDA.gov.

Aplikasi ini berisi konten lengkap Peraturan GMP Makanan, Alat Kesehatan, dan Obat-obatan Badan Pengawas Obat dan Makanan Amerika Serikat (FDA). Judul 21 Bagian berikut disertakan:

21CFR4: Peraturan Produk Kombinasi

21CFR11: Catatan Elektronik: Tanda Tangan Elektronik

21CFR108: Kontrol Izin Darurat

21CFR110: Praktik Manufaktur yang Baik Saat Ini dalam Pembuatan, Pengepakan, atau Penyimpanan Makanan Manusia

21CFR111: Praktik Manufaktur yang Baik Saat Ini dalam Operasi Manufaktur, Pemrosesan, Pengepakan, atau Penyimpanan untuk Suplemen Makanan

21CFR113: Makanan Rendah Asam yang Diproses Secara Termal, Dikemas dalam Wadah Tertutup Hermetik

21CFR114: Makanan yang Diasamkan

21CFR117: Praktik Manufaktur yang Baik Saat Ini, Analisis Bahaya, dan Pengendalian Pencegahan Berbasis Risiko untuk Makanan Manusia

21CFR120: Sistem Analisis Bahaya dan Titik Kontrol Kritis (HACCP).

21CFR123: Ikan dan Hasil Perikanan

21CFR210: Praktik Manufaktur yang Baik Saat Ini dalam Pembuatan, Pengolahan, Pengepakan, atau Penyimpanan Obat; Umum

21CFR211: Praktik Manufaktur yang Baik Saat Ini untuk Obat Jadi

21CFR801: Pelabelan

21CFR803: Pelaporan Alat Kesehatan

21CFR806: Perangkat Medis; Laporan Koreksi & Penghapusan

21CFR807: Pendaftaran Pendirian

21CFR809: Produk Diagnostik In Vitro

21CFR812: Pengecualian Perangkat Investigasi

21CFR814: Persetujuan Pra-pasar untuk Alat Kesehatan

21CFR820: Regulasi Sistem Mutu

21CFR821: Persyaratan Pelacakan Alat Kesehatan

21CFR822: Pengawasan Pasca Pasar

21CFR830: Identifikasi Perangkat Unik

21CFR860: Prosedur Klasifikasi

Peraturan Makanan, Obat, dan Alat Kesehatan FDA dibagi berdasarkan bagian, klik pada bagian untuk memperluas bagian spesifik tersebut. Klik lagi untuk menyembunyikan. Setiap bagian juga berisi tautan ke situs web FDA yang berisi peraturan tersebut sehingga Anda dapat memverifikasi bahwa peraturan tersebut mutakhir.

Peraturan FDA disimpan di perangkat Anda dan tidak memerlukan koneksi internet untuk mengaksesnya.

Aplikasi ini berguna bagi auditor dan sebagai referensi umum, simpan saja ponsel Anda daripada membawa-bawa buku referensi.