FDA Regulations

FDA食品，醫療器械和藥品GMP法規的全文

注意：此應用程式不代表政府實體，它是 FDA.gov 網站法規的複製和貼上。

此應用程式包含美國食品藥物管理局 (FDA) 食品、醫療器材和藥品 GMP 法規的全部內容。包括以下 Title 21 部分：

21CFR4：組合產品的監管

21CFR11：電子記錄：電子簽名

21CFR108：緊急許可證控制

21CFR110：製造、包裝或儲存人類食品的現行良好生產規範

21CFR111：膳食補充劑製造、加工、包裝或儲存作業的現行良好生產規範

21CFR113：採用密封容器包裝的熱處理低酸性食品

21CFR114：酸化食品

21CFR117：目前人類食品良好生產規範、危害分析和基於風險的預防控制

21CFR120：危害分析與關鍵控制點 (HACCP) 系統

21CFR123：魚類和漁業產品

21CFR210：藥品製造、加工、包裝或儲存的現行良好生產規範；一般的

21CFR211：成品藥品現行良好生產規範

21CFR801：標籤

21CFR803：醫療器材報告

21CFR806：醫療器材；更正和拆除報告

21CFR807：企業註冊

21CFR809：體外診斷產品

21CFR812：研究設備豁免

21CFR814：醫療器材的上市前核准

21CFR820：品質系統法規

21CFR821：醫療器材追蹤要求

21CFR822：上市後監督

21CFR830：唯一設備標識

21CFR860：分類程序

FDA 食品、藥品和醫療器材法規按部分劃分，點擊某個部分可展開該特定部分。 再次單擊即可隱藏。 每個部分還包含 FDA 網站的鏈接，其中包含該法規，以便您可以驗證它是否是最新的。

FDA 法規儲存在您的裝置上，不需要網路連線即可存取。

這個應用程式對於審計員來說非常有用，作為一般參考，只需將手機放在手邊，而不是隨身攜帶參考書。