OnADose

Dawkowanie i rekonstytucja onabotulinumtoxinA dla amerykańskich pracowników służby zdrowia

OnADose to narzędzie edukacyjne do dawkowania i rekonstytucji onabotulinumoksyny A przeznaczone dla pracowników służby zdrowia w USA. Aplikacja umożliwia lekarzom wykonywanie prostych obliczeń dawkowania w przypadku spastyczności, dystonii szyjnej i przewlekłej migreny.

Toksyna onabotulinowa Ważna informacja dotycząca bezpieczeństwa

Wskazania onabotulinumoksynyA

Przewlekła migrena

- OnabotulinumtoxinA jest wskazany w profilaktyce bólów głowy u dorosłych pacjentów z przewlekłą migreną (≥15 dni w miesiącu z bólem głowy trwającym 4 godziny na dobę lub dłużej).

Ograniczenia użytkowania

-Bezpieczeństwo i skuteczność profilaktyki epizodycznej migreny (14 dni z bólami głowy lub mniej na miesiąc) nie zostały ustalone w 7 badaniach kontrolowanych placebo.

Spastyczność

OnabotulinumtoxinA jest wskazany w leczeniu spastyczności u pacjentów w wieku 2 lat i starszych.

Ograniczenia użytkowania

-Nie wykazano, aby onabotulinumtoxinA poprawiał zdolności funkcjonalne kończyn górnych lub zakres ruchu w stawie dotkniętym stałym przykurczem.

Dystonia szyjna

OnabotulinumtoxinA jest wskazany w leczeniu osób dorosłych z dystonią szyjną w celu zmniejszenia nasilenia nieprawidłowego ustawienia głowy i bólu szyi związanego z dystonią szyjną.

WAŻNE INFORMACJE DOTYCZĄCE BEZPIECZEŃSTWA, W TYM OSTRZEŻENIE W PUDEŁKU

OSTRZEŻENIE: ODLEGŁE ROZPRZESTRZENIANIE SIĘ EFEKTÓW TOKSYN

Raporty po wprowadzeniu do obrotu wskazują, że działanie onabotulinumtoxinA i wszystkich produktów toksyny botulinowej może rozprzestrzeniać się z obszaru wstrzyknięcia, wywołując objawy zgodne z działaniem toksyny botulinowej. Mogą to być astenia, uogólnione osłabienie mięśni, podwójne widzenie, opadanie powiek, dysfagia, dysfonia, dyzartria, nietrzymanie moczu i trudności w oddychaniu. Objawy te zgłaszano od kilku godzin do kilku tygodni po wstrzyknięciu. Trudności w połykaniu i oddychaniu mogą zagrażać życiu i pojawiły się doniesienia o śmierci. Ryzyko wystąpienia objawów jest prawdopodobnie największe u dzieci leczonych z powodu spastyczności, ale objawy mogą również wystąpić u dorosłych leczonych z powodu spastyczności i innych schorzeń, szczególnie u tych pacjentów, u których występuje choroba podstawowa, która predysponuje ich do wystąpienia tych objawów. W niezatwierdzonych zastosowaniach i w zatwierdzonych wskazaniach, przypadki rozprzestrzeniania się działania były zgłaszane przy dawkach porównywalnych do stosowanych w leczeniu dystonii szyjnej i spastyczności oraz przy niższych dawkach.

Przeciwwskazania

-Nadwrażliwość na jakikolwiek preparat toksyny botulinowej lub którykolwiek ze składników preparatu

-Zakażenie w proponowanym miejscu wstrzyknięcia

Ostrzeżenia i środki

-Rozprzestrzenianie się efektów toksycznych; trudności w połykaniu i oddychaniu mogą prowadzić do śmierci. W przypadku wystąpienia trudności z oddychaniem, mową lub przełykaniem należy natychmiast zwrócić się o pomoc lekarską

-Jednostki mocy onabotulinumtoxinA nie są wymienne z innymi preparatami produktów toksyny botulinowej

-Potencjalne poważne działania niepożądane po wstrzyknięciach onabotulinumtoxinA w przypadku niezatwierdzonych zastosowań

-Współistniejące zaburzenia nerwowo-mięśniowe mogą nasilać kliniczne skutki leczenia

-Stosować ostrożnie u pacjentów z upośledzoną czynnością oddechową

-Zapalenie oskrzeli i infekcje górnych dróg oddechowych u pacjentów leczonych z powodu spastyczności

Działania niepożądane

Najczęstsze działania niepożądane (≥5% i >placebo, jeśli dotyczy) to:

-Przewlekła migrena: ból szyi, ból głowy;

- Spastyczność u dorosłych: ból kończyny

-Spastyczność u dzieci: infekcja górnych dróg oddechowych

-dystonia szyjna: dysfagia, infekcja górnych dróg oddechowych, ból szyi, ból głowy, nasilony kaszel, zespół grypy, ból pleców, nieżyt nosa

Interakcje leków

-Pacjenci otrzymujący jednocześnie toksynę A i aminoglikozydy lub inne środki zaburzające przekaźnictwo nerwowo-mięśniowe (np. środki kurarynopodobne) lub środki zwiotczające mięśnie powinni być ściśle obserwowani, ponieważ działanie onabotulinumoksyny A może być nasilone

Stosowanie w określonych populacjach

-Ciąża: W oparciu o dane na zwierzętach, może powodować uszkodzenie płodu

Prosimy zapoznać się z pełną informacją dotyczącą przepisywania onabotulinumoksynyA. Dostępne na http://www.rxabbvie.com.

Prawa autorskie ©2022 AbbVie. Wszelkie prawa zastrzeżone.