OnADose

美國醫療保健提供者的 OnabotulinumtoxinA 劑量和重組

OnADose 是一種肉毒桿菌毒素A 給藥和重組教育工具，適用於美國醫療保健提供者。該應用程序允許醫生對痙攣、頸肌張力障礙和慢性偏頭痛進行簡單的劑量計算。

OnabotulinumtoxinA 重要的安全信息

OnabotulinumtoxinA 適應症

慢性偏頭痛

-OnabotulinumtoxinA 用於預防成年慢性偏頭痛患者的頭痛（每月≥15 天，頭痛每天持續 4 小時或更長時間）。

使用限制

- 在 7 項安慰劑對照研究中，尚未確定預防發作性偏頭痛（每月頭痛 14 天或更少）的安全性和有效性。

痙攣

-OnabotulinumtoxinA 用於治療 2 歲及以上患者的痙攣狀態。

使用限制

- 未顯示肉毒桿菌毒素A 可改善受固定攣縮影響的關節的上肢功能能力或運動範圍。

宮頸肌張力障礙

-OnabotulinumtoxinA 用於治療患有頸肌張力障礙的成人，以減輕與頸肌張力障礙相關的異常頭部位置和頸部疼痛的嚴重程度。

重要的安全信息，包括黑框警告

警告：毒素效應的遠距離傳播

上市後報告表明，肉毒桿菌毒素 A 和所有肉毒桿菌毒素產品的作用可能從注射區域擴散，產生與肉毒桿菌毒素作用一致的症狀。這些可能包括虛弱、全身肌肉無力、複視、上瞼下垂、吞嚥困難、發音困難、構音障礙、尿失禁和呼吸困難。這些症狀已在註射後數小時至數週報告。吞嚥和呼吸困難可能會危及生命，並且有死亡報告。在接受痙攣治療的兒童中出現症狀的風險可能最大，但在接受痙攣和其他疾病治療的成人中也可能出現症狀，特別是在那些患有可能導致這些症狀的潛在疾病的患者中。在未經批准的用途和已批准的適應症中，據報導，在與用於治療宮頸肌張力障礙和痙攣的劑量相當的劑量和較低劑量的情況下，效果擴散的情況。

禁忌症

-對任何肉毒桿菌毒素製劑或製劑中的任何成分過敏

- 擬注射部位的感染

警告和注意事項

- 毒素效應的傳播；吞嚥和呼吸困難可導致死亡。如果出現呼吸、言語或吞嚥困難，請立即就醫

-onabotulinumtoxinA 的效力單位不能與肉毒桿菌毒素產品的其他製劑互換

-在未經批准的用途中註射肉毒桿菌毒素A後可能出現的嚴重不良反應

-伴隨的神經肌肉疾病可能會加劇治療的臨床效果

- 呼吸功能受損患者慎用

- 接受痙攣治療的患者的支氣管炎和上呼吸道感染

不良反應

最常見的不良反應（≥5%和>安慰劑，如果適用）是：

-慢性偏頭痛：頸部疼痛、頭痛

-成人痙攣：四肢疼痛

-小兒痙攣：上呼吸道感染

-宮頸肌張力障礙：吞嚥困難、上呼吸道感染、頸部疼痛、頭痛、咳嗽加重、流感綜合徵、背痛、鼻炎

藥物相互作用

- 應密切觀察同時接受肉毒桿菌毒素 A 和氨基糖苷類藥物或其他干擾神經肌肉傳遞的藥物（如箭毒樣藥物）或肌肉鬆弛劑治療的患者，因為肉毒桿菌毒素 A 的作用可能會增強

在特定人群中使用

-妊娠：基於動物數據，可能對胎兒造成傷害

請參閱 onabotulinumtoxinA 的完整處方信息。可在 http://www.rxabbvie.com 獲得。

版權所有 ©2022 艾伯維。版權所有。